Chi Siamo
CONSULENZA REGOLATORIO IN ITALIA E NEI PAESI BASSI
BENVENUTO AL NOSTRO CENTRO DI CONSULENZA FARMACEUTICA
The Regulatory Stone
Siamo una società di consulenza regolatorio, dedicata a supportare le aziende farmaceutiche nellanavigazione nel complesso panorama normativo. La nostra missione è garantire una fornitura sicurae ininterrotta di medicinali ai pazienti, stabilendo al tempo stesso una posizione regolatoriosostenibile, piu’ favorevole possible e redditizia con le autorità sanitarie sia nei Paesi Bassi che inItalia. Con particolare attenzione alle forme di dosaggio orali, apportiamo una vasta esperienza nellosviluppo e nella conformità regolatorio di un’ampia gamma di prodotti farmaceutici, tra cuicompresse, capsule, polveri e sospensioni. Inoltre, la nostra specializzazione si estende alle forme didosaggio parenterali, coprendo gli iniettabili per via endovenosa (IV) e sottocutanea (SC). Affidati anoi per fornire consulenza e guida su misura, aiutando la tua azienda a raggiungere il successoregolatorio e contribuire al benessere dei pazienti.
I pazienti Al Centro
Servizio di Clienti di Qualita'
Buoni redditivita’ Nel Lungo Termine
PERCHE’ SCEGLIERESTI NOI?
Siamo Sempre Pronti Per Una Sfida
Collaborazioni con le Leader d’Industria
Il Consulente ha lavorato con 4 tra i 20 migliori aziende pharma globale, riassicura che i vostri
progetti godono competenze al avanguardia del industria.
Presenze locali, Impatto Global
Con sostegno in Italia, soprattuto in Lombardia, Emilia Romagna, Veneto e Lazio in modo remote, in
ufficio o officina, forniamo consulenza localizzato con un perspettiva globale.
Esperti Regolatorie Europee
La nostra specializzazione nelle autorità sanitarie olandesi ed europee garantisce precisione nella
navigazione in contesti normativi complessi.
PERSONALE ESPERTO
INCONTRA IL TUO CONSULENTE
Adebowale Adekunbi
Consulente
Adebowale è un illustre esperto di affari farmaceutici e normativi con una solida base accademica e una vasta esperienza nel settore. Laureatosi con lode con un Master in Pharma nel 2013, si è ulteriormente specializzato in Pharmaceuticals Technology and Regulatory Affairs, ottenendo il suo secondo Master nel 2016. Il suo impegno per il progresso dell’assistenza sanitaria lo ha portato a conseguire un Postgraduate Diploma in Medical Devices and Cosmetics Regulatory Affairs nel 2022. Più di recente, ha ottenuto la certificazione RAC nel 2024, a dimostrazione della sua dedizione al mantenimento dei più elevati standard di conformità normativa e innovazione nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici.
DOMANDE GENERALI
Domande Frequenti
Quali servizi offrite?
I nostri servizi coprono l'intero spettro dello sviluppo di prodotti farmaceutici. Dalla formulazionealla produzione e alla conformità regolatoria, garantiamo i più elevati standard di qualità, sicurezza ed efficacia. Il nostro approccio di gestione end-to-end regolatorio garantisce un processo dicontinuità, soddisfacendo le complesse esigenze dello sviluppo e ciclo di vita farmaceutico.
Cosa ti distingue dagli altri del settore?
Ciò che ci distingue è la nostra impareggiabile competenza e le vaste connessioni nel settore. Ilnostro consulente ha lavorato con successo per quattro delle 20 principali aziende farmaceuticheglobali e piccole e medie impresa (PMI), apportando preziose informazioni e migliori pratiche aivostri progetti. Con una presenza locale che offre supporto in loco in tutti i Paesi Bassi e centri lifescience in Italia, forniamo consulenza con una prospettiva globale. Inoltre, la nostra specializzazionenelle autorità sanitarie olandesi ed europee ci rende esperti di regolamentazione, garantendoprecisione nella navigazione di paesaggi normativi complessi sia a livello locale che europeo.
Come potete contribuire a garantire il rispetto delle normative sanitarie?
Rimanere conformi alle normative sanitarie in continua evoluzione è fondamentale. I nostri
consulenti conoscono bene gli standard di settore e i requisiti di conformità più recenti. Conduciamo
valutazioni approfondite della vostra pratica, identifichiamo potenziali aree di non conformità,
valutazione regolatorie di cambi proposte, e forniamo indicazioni sull'implementazione di polizze e
procedure per soddisfare gli standard normativi, riducendo il rischio di sanzioni e problemi legali.
Come potete supportare la mia pratica nell'adattarmi alle tendenze emergenti nel settore medico?
Il nostro impegno a rimanere all'avanguardia nelle tendenze del settore ci consente di fornirvi servizicompleti di intelligence normativa. Offriamo approfondimenti strategici, aggiornamenti regolari sullelinee guida in evoluzione e sulle tendenze che modellano il panorama sanitario. Ciò garantisce che latua pratica rimanga ben informata, agile e posizionata per prendere decisioni informate, rimanendoal passo con i tempi in un ambiente sanitario in rapida evoluzione.
Il vostro servizio è adatto a studi di tutte le dimensioni?
Assolutamente. I nostri servizi di consulenza sono adattabili a studi di diverse dimensioni e specialità.Che tu sia un piccolo studio indipendente o un'organizzazione sanitaria più grande, i nostriconsulenti hanno l'esperienza per soddisfare le tue esigenze specifiche. Personalizziamo il nostroapproccio per allinearlo alle dinamiche e agli obiettivi unici della tua pratica, garantendo che i nostriservizi siano efficaci e scalabili.
Come posso iniziare con i vostri servizi?
Avviare una partnership con noi è semplice. Prenota un appuntamento e ti contatteremo il primapossibile. Durante questo incontro discuteremo le esigenze, obiettivi e sfide della sua azienda. Da lì,stiliamo un piano lavorabile, ben flessible praticabile ed insieme, lavoriamo in modo collaborativoper implementare le soluzioni e supportare il successo continuo della sua azienda sanitaria.