Over Ons
ADVISEUR REGELGEVING IN NEDERLAND, ITALIË EN EUROPA
WELKOM BIJ ONS MEDISCH ADVIESBUREAU
The Regulatory Stone
Wij zijn een adviesbureau op het gebied van regelgeving dat farmaceutische bedrijven helpt hun weg te vinden in het complexe regelgevingslandschap. Onze missie is een veilige en ononderbroken levering van geneesmiddelen aan patiënten te garanderen. Daarbij helpen we bedrijven om een goede, duurzame relatie te behouden met de gezondheidsautoriteiten in Nederland, Italië en Europa. Wij zijn gespecialiseerd in orale toedieningsvormen en hebben uitgebreide expertise op het gebied van compliance bij de ontwikkeling van uiteenlopende farmaceutische producten, waaronder tabletten, capsules, poeders en suspensies. Onze specialisatie strekt zich bovendien uit tot parenterale toedieningsvormen, waaronder intraveneuze (IV) en subcutane (SC) injecteerbare middelen. Vertrouw op ons voor advies en begeleiding op maat. Wij helpen uw bedrijf succes te boeken op het gebied van compliance, waarbij het welzijn van patiënten centraal staat.
De Patiënt Staat Centraal
Klantenservice van Hoge Kwaliteit
Duurzaam Succes
Onze unieke kracht
Wat Ons Anders Maakt
Samenwerkingen met Marktleiders
Onze consultant heeft gewerkt met 4 van de 20 grootste farmabedrijven ter wereld, zodat uw projecten van de beste kennis profiteren.
Lokaal Verankerd, Internationaal Georiënteerd
Met ondersteuning op locatie in heel Nederland en life science hubs in Italië bieden wij lokaal advies met een internationaal karakter.
Nederlandse, Italiaanse en Europese regelgevingsexperts
Onze specialisatie in Nederlandse en Europese gezondheidsautoriteiten zorgt voor precisie bij het navigeren door complexe regelgeving.
ERVAREN MEDEWERKERS
MAAK KENNIS MET UW CONSULTANT
Adebowale Adekunbi
Consultant
Adebowale is een vooraanstaand expert op het gebied van farmaceutische en regelgevende zaken met een sterke academische basis en uitgebreide branche-expertise. Hij studeerde summa cum laude af met een MSc in Pharma in 2013 en specialiseerde zich verder in Pharmaceuticals Technology en Regulatory Affairs, waar hij in 2016 zijn tweede MSc behaalde. Zijn toewijding aan het bevorderen van de gezondheidszorg leidde ertoe dat hij in 2022 een Postgraduate Diploma in Medical Devices and Cosmetics Regulatory Affairs behaalde. Onlangs werd hij RAC Certified in 2024, wat zijn toewijding weerspiegelt om de hoogste normen te handhaven op het gebied van naleving van regelgeving en innovatie binnen de farmaceutische en medische hulpmiddelensector.
ALGEMENE VRAGEN
Veelgestelde vragen
Welke diensten leveren jullie?
Onze CMC-diensten bestrijken het hele spectrum van de ontwikkeling van farmaceutische producten. Van formulering tot productie en compliance – wij garanderen de hoogste normen op het gebied van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid. Onze complete aanpak zorgt voor een vlot proces dat voldoet aan de hoge eisen binnen de farmaceutische ontwikkeling.
Wat onderscheidt jullie van anderen in de industrie?
Wij onderscheiden ons door onze ongeëvenaarde expertise en onze uitgebreide connecties binnen de sector. Onze consultant heeft succesvol in opdracht van vier van de twintig grootste farmaceutische bedrijven ter wereld en kleine en middelgrote ondernemingen (MKB) gewerkt, en kan uw projecten daardoor voorzien van waardevolle inzichten en best practices. Met ondersteuning op locatie in heel Nederland en life science hubs in Italië bieden wij lokaal advies met een internationaal karakter. Bovendien zijn we door onze specialisatie op het gebied van Nederlandse en Europese gezondheidsautoriteiten experts in regelgeving, We weten de weg weten te vinden in complexe regelgevingslandschappen op zowel nationaal als Europees niveau.
Hoe kunnen jullie helpen bij het naleven van de regelgeving in de gezondheidszorg?
Het is van cruciaal belang om compliant te blijven met de steeds veranderende regelgeving binnende gezondheidszorg. Onze consultants zijn volledig op de hoogte van de nieuwste normen encompliancevereisten binnen de sector. Wij voeren grondige beoordelingen uit van uw bedrijf,identificeren potentiële non-compliance en bieden begeleiding bij het implementeren van beleid enprocedures om aan de regelgeving te voldoen. Zo voorkomt u boetes en juridische problemen.
Hoe kunt u mijn bedrijf helpen zich aan te passen aan nieuwe ontwikkelingen in de medische sector?
Wij zorgen ervoor altijd op de hoogte te zijn van de nieuwste ontwikkelingen binnen de sector.Daarmee kunnen wij u uitgebreide informatie bieden op het gebied van regelgeving. We biedenstrategische inzichten en informeren u over nieuwe richtlijnen en ontwikkelingen in degezondheidszorg. Dit zorgt ervoor dat u goed geïnformeerd bent, agile blijft, en u weloverwogenbeslissingen kunt nemen. Zodat u een voorsprong houdt in de snel veranderende omgeving van degezondheidszorg.
Zijn uw diensten geschikt voor bedrijven van elke omvang?
Absolutely. Our consulting services are adaptable to practices of varying sizes and specialties. Whether you’re a small independent practice or a larger healthcare organization, our consultants have the expertise to address your specific needs. We tailor our approach to align with the unique dynamics and goals of your practice, ensuring that our services are both effective and scalable.
Hoe kan ik jullie diensten inschakelen?
Een samenwerking met ons aangaan is eenvoudig. Maak een afspraak en we nemen zo snel mogelijkcontact met u op. Tijdens dit gesprek bespreken we de behoeften, uitdagingen en doelen van uwbedrijf. Van daaruit werken we samen om oplossingen te implementeren en het voortdurendesucces van uw bedrijf te bevorderen.